#專注健康價值#
素片是指傳統(tǒng)的普通口服片,即在片劑生產(chǎn)中經(jīng)過壓片機壓片成型,但沒有經(jīng)過包衣的片型,該片型由于其良好的崩解性能利于人體快速吸收起效,一直在市場上有相當大的市場。份。額,尤其是集采新政執(zhí)行后,由于素片擁有成本優(yōu)勢;另外一致性評價開始后,大部分來自北美市場的原研藥采用瓶裝的方式,所以素片瓶裝的包裝方式其市場需求正呈現(xiàn)逐步增長的趨勢。
在世界范圍內來看,瓶裝方式的主流仍然是電子數(shù)粒線,而電子數(shù)粒線的核心設備為承擔罐裝工藝的電子數(shù)粒機,電子數(shù)粒機采用光電傳感器觸發(fā)來進行藥粒的計數(shù),素片由于沒有經(jīng)過包衣,在篩片、轉運等過程中容易產(chǎn)生粉塵,數(shù)粒機在工作中過程中,也會產(chǎn)生一部分新的粉塵,這些粉塵在光電數(shù)粒傳感器的視窗表面不斷積累導致發(fā)射接收的強度不斷降低,到設備本身能夠承受的閾值時數(shù)粒機會發(fā)出報警,提示繼續(xù)工作將會產(chǎn)生計數(shù)不準的風險,這時操作人員必須中止生產(chǎn)進行人工干涉,最常見的做法是使用吹氣清理傳感器視窗表面,這會造成整個車間粉塵飛揚,情況嚴重的時候,每隔一個多小時就要進行停機清理,如此頻繁停機不但造成產(chǎn)能的嚴重縮水和罐裝精度的下降,而且粉塵彌漫的作業(yè)環(huán)境不但存在安全隱患,也必然會對工人健康產(chǎn)生危害。
大部分電子數(shù)粒機已經(jīng)設計了除塵和吸塵裝置,但針對素片的效果不太理想,經(jīng)過分析發(fā)現(xiàn),傳統(tǒng)的收塵方式是在每一組不銹鋼振盤上面開縫隙,這樣粉塵通過縫隙時粉塵會掉落在收塵槽內,三級振盤的收塵槽通過負壓吸塵管路以串聯(lián)的方式進行吸塵,這種吸塵方式只能解決一部分粒徑較大的碎粒,而蒙蔽光電視窗的粉塵往往粒徑較小,被藥粒裹挾著從振盤掉落下來,通過光電傳感器時就會有一部分沾染在視窗玻璃上,另外當小料門頻繁截料時藥粒之間會產(chǎn)生碰撞和摩擦,又會產(chǎn)生新的揚塵附著在視窗玻璃上,不斷沉積的蒙塵很快就會使光電傳感器失效,造成停機報警。
針對困擾行業(yè)多年的這一難題,經(jīng)過大量的實驗,我司成功開發(fā)了抗粉塵數(shù)粒機,該產(chǎn)品在2019年被授予廣東省高新技術產(chǎn)品。在研發(fā)過程中我司的技術人員發(fā)現(xiàn),不能等到光電傳感器失效的時候再采取對策,必須持續(xù)主動地對光電傳感器視窗周圍的細微粉塵進行清理,最終成功開發(fā)了一種特殊的結構,即采用可調的微孔結構對視窗周圍進行持續(xù)負壓除塵,在相對密閉的藥粒下落通道從上到下產(chǎn)生連續(xù)的氣流,防止細微粉塵在視窗表面附著,實踐證明,采用這種結構的數(shù)粒機能夠使大部分素片產(chǎn)品進行連續(xù)生產(chǎn),大大提高了生產(chǎn)效率,也使得作業(yè)環(huán)境變得干凈和整潔。
在素片生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn),仍然會存在個別素片品種產(chǎn)生的粉塵存在一定的粘性,依靠微孔負壓結構相比傳統(tǒng)的數(shù)粒機雖然有很大的進步,但還是不能解決問題,當數(shù)粒機光電傳感器被蒙蔽報警停機情況下,我司的抗粉塵數(shù)粒機還有另外一個功能,即數(shù)粒頭自清潔功能,啟動這個功能時,數(shù)粒機會自動運行數(shù)粒頭自清潔程序,自動對視窗上附著的蒙塵進行清理,只需要短短幾分鐘就可以使數(shù)粒機恢復到正常工作狀態(tài)。
迦南彌特的抗粉塵數(shù)粒機已經(jīng)在很多素片產(chǎn)品上成功部署,工作環(huán)境改善的同時,使生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質量得到明顯的提升。除此之外,由于抗粉塵數(shù)粒機采用相對密閉的負壓結構擁有良好的吸塵效果,因此針對抗腫瘤或者高活性成分的藥物的數(shù)粒罐裝也具備良好的表現(xiàn),相比傳統(tǒng)數(shù)粒機可以更好地防止有害成分的擴散。