探索藥企設(shè)備管理新解法，打造精益化管理新模式
更新時間：2023-08-11 點擊次數(shù)：2749
隨著我國工業(yè)化進程進一步加速，新版GMP法規(guī)出臺，對直接參與藥品生產(chǎn)的制藥設(shè)備作出了指導(dǎo)性的規(guī)定，強調(diào)建立文件化的設(shè)備管理系統(tǒng)，進一步強化了設(shè)備“受控”。
設(shè)備管理系統(tǒng)如何解決管理難點
?設(shè)備點巡檢管理可實現(xiàn)設(shè)備掃碼自動檢索信息；
? 現(xiàn)場拍照定位清晰，身份識別責(zé)任到人。
?通過設(shè)備臺賬管理功能實現(xiàn)業(yè)務(wù)流程線上操作，排除溝通障礙；
? 設(shè)備數(shù)據(jù)電子化記錄、存儲和應(yīng)用，減少紙張使用。
?設(shè)備維保管理功能提供預(yù)防性維護，掌握設(shè)備狀態(tài)，及時發(fā)現(xiàn)設(shè)備隱患；
? 有效降低設(shè)備故障率，降低突發(fā)事故風(fēng)險。
?備品備件管理功能提供系統(tǒng)化管理體系，建立備品備件臺賬；
? 庫存信息一目了然，為采購管理提供支持。
迦楠智藥設(shè)備管理系統(tǒng)(iPharm EQMS)針對設(shè)備從到貨開箱、驗收、驗證、日常使用、預(yù)防性維護保養(yǎng)、巡檢、維修直至封存、報廢的全生命周期進行規(guī)范化管理，確保設(shè)備管理過程的合規(guī)，提高設(shè)備維護管理效率。
?設(shè)備檔案資料深度融合
? 以點檢維修及TPM規(guī)范基礎(chǔ)
? 實現(xiàn)設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化管理和綜合管理
? 廠區(qū)設(shè)備信息全生命周期管理；
? 打通壁壘，實現(xiàn)部門間信息互通；
? 設(shè)備集中管理，故障率降低80%；
? 優(yōu)化流程，合理化、標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化；
? 降低維保成本，單位產(chǎn)值能耗降低15%。
? 對全廠設(shè)備設(shè)施進行全生命周期管理；
? 數(shù)據(jù)儲備提升90%以上；
? 設(shè)備利用率提升58%；
? 降低設(shè)備質(zhì)量風(fēng)險；
? 全面實現(xiàn)設(shè)備可視化管理。
